Logiciel de gestion des actifs de santé pour l'Europe

Dans toute l'UE, les dispositifs médicaux actifs doivent être maintenus, contrôlés et documentés tout au long de leur cycle de vie. Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) adopte une approche par cycle de vie de la sécurité, tandis que les règles nationales d'exploitation la précisent : en France, les obligations de maintenance et de contrôle qualité relèvent du Code de la santé publique sous l'égide de l'ANSM ; en Allemagne, la Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) impose le contrôle de sécurité technique (STK) et un registre des dispositifs.

iAssets traduit ces obligations en flux de travail quotidiens : contrôles de sécurité et de sécurité électrique planifiés conformément à la norme IEC 62353, un référentiel d'actifs structuré selon les principes de l'ISO 55000, et des historiques de maintenance complets et inviolables qui se prêtent directement aux contrôles des autorités, des organismes notifiés et des accréditations — plutôt que d'être reconstitués après coup.

Chaque actif porte un enregistrement numérique continu : sa localisation, son responsable, son statut d'étalonnage et de contrôle, ainsi que son historique de service complet. Des capteurs IoT alimentent iAssets en données d'état et d'usage, de sorte que la maintenance est déclenchée par le comportement réel de l'appareil — et non par le seul calendrier — détectant les défaillances avant qu'elles ne provoquent des arrêts cliniques.

Le suivi RFID et RTLS localise en temps réel les équipements mobiles tels que pompes à perfusion, ventilateurs et fauteuils roulants, à travers les services et les bâtiments, mettant fin au cycle de recherche et de rachat qui entraîne des surachats et immobilise du capital dans des appareils inutilisés.

iAssets a été éprouvé sur l'un des plus grands déploiements de santé de la région : il fonctionne au sein du cluster Tabuk du MOH saoudien — 27 hôpitaux et plus de 3 000 sites — où il a permis une réduction de 40 % des temps d'arrêt des équipements, développé selon les standards MOH, JCI et CBAHI.

Cette échelle compte pour l'Europe. Les clusters multisites révèlent chaque difficulté — coordination entre établissements, SLA prestataires, actifs biomédicaux et techniques dans un même référentiel, reporting de qualité audit — et iAssets les a déjà résolues en production. Le même moteur est ici configuré pour les exigences de l'UE, la documentation du cycle de vie au titre du MDR et le RGPD.

iAssets se déploie en Europe selon vos conditions : en cloud ou entièrement sur site pour la résidence des données, avec des accès basés sur les rôles, une journalisation d'audit et des contrôles de protection des données alignés sur le RGPD. Les interfaces et le reporting sont disponibles en français, anglais et allemand, avec un support local assuré par la présence d'Intrazero à Hambourg.